Президент США у вівторок підписав виконавчий указ, спрямований на масштабне реформування системи ціноутворення на рецептурні препарати. Документ покликаний суттєво знизити витрати мільйонів американців на життєво необхідні ліки, одночасно прискоривши схвалення дженериків та підвищивши ефективність державної програми Medicare.

Як повідомляє Білий дім, цей указ є логічним продовженням політики адміністрації щодо покращення доступу населення до необхідних медикаментів та усунення структурних проблем у фармацевтичному ланцюгу постачання. При цьому документ містить також певні поступки фармацевтичній галузі.

Основні механізми зниження цін

Відповідно до указу, Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб США має впровадити низку важливих змін:

• удосконалити наявну програму переговорів щодо цін на ліки в межах Medicare з метою перевищити попередньо досягнуту економію на 22%;
• узгодити оплату за певні препарати в межах Medicare з реальними витратами лікарень на їх придбання, що потенційно зменшить витрати до 35%;
• запровадити стандартизовані виплати Medicare незалежно від місця отримання медичної допомоги пацієнтом, що може скоротити витрати до 60%.

Соціальна складова реформи

Особливу увагу приділено підтримці вразливих категорій населення. Зокрема, передбачено запровадження пільгових цін на життєво важливі препарати:

• інсулін для малозабезпечених пацієнтів та осіб без медичного страхування коштуватиме лише $0,03 плюс мінімальна адміністративна плата;
• вартість ін’єкційного епінефрину (життєво важливого препарату при тяжких алергічних реакціях) знизиться до $15.

Сприяння конкуренції та прозорості ринку

Указ передбачає потужну підтримку конкуренції та прозорості на фармацевтичному ринку. Зокрема, стимулюватиметься виробництво та використання генеричних препаратів і біосимілярів, які можуть бути на 80% дешевшими за брендові аналоги.

Федеральному уряду доручено прискорити процедуру схвалення таких продуктів з боку Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA), а також переглянути перелік рецептурних препаратів з метою переведення частини з них у категорію безрецептурних.

Окрім того, документ передбачає підвищення прозорості діяльності фармацевтичних посередників (PBM), зобов’язуючи їх розкривати інформацію про тарифи, які вони сплачують брокерам.

🚨 @POTUS announced plans to lower prescription drug prices and increase transparency in the market!

✅ Delivers lower drug prices for Medicare.
✅ Provides discounts to low-income patients for life-saving medications.
✅ Increases the availability of generics and biosimilars. pic.twitter.com/mQfzOBhulW

— The White House (@WhiteHouse) April 16, 2025

Розширення повноважень штатів

Адміністрація Трампа пропонує зміцнити роль штатів у питаннях досягнення оптимальних цін у їхніх системах охорони здоров’я. Серед запропонованих заходів:

• сприяння програмам імпорту ліків, подібних до вже запроваджених у Флориді;
• заохочення ефективніших закупівельних угод для високовартісних препаратів, зокрема ліків для лікування серповидно-клітинної анемії.

Законодавчі зміни та компроміси з фармвиробниками

Найбільш дискусійним аспектом указу стало доручення міністру охорони здоров’я Роберту Ф. Кеннеді-молодшому співпрацювати з Конгресом щодо реформування чинної програми торговельних угод за цінами Medicare, запровадженої 2022 року в межах Закону про зниження інфляції.

Фармацевтичні компанії різко критикували цю програму, особливо так званий «штраф за таблетки», який обмежував ціни на певні ліки протягом тривалого часу.

Трамп врахував ці застереження, зазначивши, що такі обмеження «загрожують викривленням інноваційного процесу та відтоком інвестицій у розробку доступніших ліків». Президент наполягає, щоб маломолекулярні препарати (таблетки та капсули, які складають більшість фармацевтичного ринку) мали такий самий пільговий період – 13 років, як і біологічні препарати, перш ніж потраплять під процедуру переговорів щодо цін.

За даними агентства Reuters, це значна перемога для фармацевтичної галузі, яка тривалий час лобіювала пом’якшення умов цінових переговорів для збереження прибутковості.

Імпорт та федеральна політика

Крім змін у програмі Medicare, виконавчий указ доручає FDA активніше розглядати заявки штатів на імпорт медикаментів із Канади та інших країн. Мета полягає в тому, щоб більшість штатів долучилася до ініціативи, першопрохідцем якої стала Флорида.

Паралельно передбачається співпраця з Департаментами торгівлі та юстиції, а також із Федеральною торговельною комісією для протидії антиконкурентній поведінці виробників фармацевтичної продукції.

Підписанням цього виконавчого указу Трамп підтверджує свою відданість ідеї поставити інтереси американських пацієнтів у центр системи охорони здоров’я, хоча й робить це з урахуванням історичних вимог фармацевтичної промисловості.

Адміністрація наголошує, що запроваджені заходи забезпечать економію, яка перевищуватиме результати першого етапу програми переговорів, хоча конкретні розрахунки наразі не оприлюднено.

Таким чином, зниження вартості ліків, демократизація доступу до медичних препаратів та реорганізація фармацевтичного ринку стають наріжними каменями політики охорони здоров’я нинішнього уряду США.

Читати також:

Судовий вирок проти Bayer: засіб проти бур’янів Roundup викликає рак

Від ангіни до операції на хребті: незвичайна історія баскетболістки Маранди Ніборг

Заморожені молочні коктейлі стали причиною загибелі людей у закладах для літніх осіб

Кандидат на посаду міністра охорони здоров’я США вживає синій еліксир сумнівного походження

Світлина з відкритих джерел