В четверг компания Johnson & Johnson обратилась к регулирующим органам США с просьбой очистить первую в мире однократную вакцину от COVID-19 — более простой в использовании вариант, который может увеличить дефицитные поставки.
Вакцина J&J безопасна и обеспечивает надежную защиту от COVID-19 от умеренной до тяжелой степени, согласно предварительным результатам масштабного международного исследования.
Он не выглядел таким сильным, как двухдозовые препараты от Pfizer и Moderna — открытие, которое может быть скорее восприятием, чем реальностью, учитывая различия в методах тестирования каждого из них.
Но Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов просит своих независимых советников публично обсудить все данные, лежащие в основе однократной вакцины — точно так же, как его конкуренты были помещены под микроскоп — прежде чем оно решит, давать ли зеленый свет третьему варианту вакцины в США.
Доктор Питер Маркс, руководитель отдела вакцин FDA, предостерег от сравнений, пока не будут получены все доказательства.
«С такой большой необходимостью взять под контроль эту пандемию, я думаю, что мы не можем игнорировать ни один инструмент из ящика с инструментами», — сказал он Американской медицинской ассоциации на прошлой неделе. «Нам придется сделать все возможное, чтобы убедиться, что мы найдем те группы населения, которые получат наибольшую пользу от каждой из этих вакцин, и будем применять их очень продуманно».
Что показывают числа?
В целом, однократная вакцина была эффективна на 66% в предотвращении COVID-19 от умеренной до тяжелой, согласно ранним результатам исследования 44000 человек в США, Латинской Америке и Южной Африке.
Но она на 85% защищала от самых серьезных симптомов — и через 28 дней после прививки исследователи не обнаружили, что ни один человек, получивший вакцину, не нуждался в госпитализации или умер.
Слабее, но все еще борется с мутирующим вирусом
Вариант однократной дозы работал лучше в США — 72% эффективности против умеренного и тяжелого COVID-19 — по сравнению с 66% в Латинской Америке и 57% в Южной Африке, где распространяется более заразный мутантный вирус.
Ученые искали реальные доказательства того, как работают вакцины, пока мир пытается опережать быстро мутирующий вирус, и приветствовали новость о том, что вариант J&J — хотя и слабее — все же обеспечивает защиту.
Другие варианты
В крупных исследованиях в США две дозы вакцин Pfizer и Moderna доказали 95% -ную защиту от любых симптомов COVID-19.
Но эти исследования были завершены до рекордного всплеска вирусов в последние месяцы и появления тревожных мутантов, а это означает, что такие испытания могут оказаться не такими, как если бы они были повторены сегодня.
J&J также изучает двухдозовую версию своей вакцины, но результаты будут доступны только через несколько месяцев.
Поставки
J&J сообщила, что у нее будет готовая вакцина для отправки, если FDA разрешит экстренное применение вакцины, но не сообщила, сколько. Фармацевтический гигант заявил, что рассчитывает поставить 100 миллионов доз в США к концу июня.
В ближайшее время ожидается подача аналогичной заявки в европейские регулирующие органы.
Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента естественнонаучного образования Медицинского института Говарда Хьюза. AP несет полную ответственность за весь контент.
